美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA，FDA 是美国在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。食品药品监督管理局（FDA）主管：食品、药品（包括兽药）、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品等等监督,作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。

每年中下旬FDA机构公布下一财年的年度注册费，2020年年度注册费：5,236美元

2019年年度注册费：4,884美元，上涨了352美元。2020年FDA注册年费果然上涨了。这也意谓着，国外企业进入美国市场的门票价又提高了。

为了更好的帮助中国企业及产品进入美国市场，现将FDA机构强制性要求的产品类型注册流程介绍如下：

FDA注册认证，包含以下种类：

1.食品接触材料FDA检测

2.激光产品FDA注册

3.医疗产品DA注册

4.化妆品FDA注册

5.食品FDA注册

6 药品FDA注册

一、FDA介绍

美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA，FDA 是美国在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。

FDA对食品、农产品、海产品的管理机构是食品安全与营养中心（CFASAN），其职责是确保美国人食品供应安全、干净、新鲜并且标识清楚。

二、FDA证书

FDA注册是没有证书的，产品通过在FDA进行注册，将取得注册号码，但不存在FDA证书一说。一般证书都是由第三方代理机构为申请商提供的，以便于申请商宣传使用，不具有法律效力。

三、FDA注册是否需要美国代理人

中国申请人在进行FDA注册时必须指派一名美国公民（公司/社团）作为其代理人，该名代理人负责进行位于美国的过程服务，是联系FDA与申请人的媒介。

我们致力于为中国各商户提供专业的FDA注册服务，及提供FDA注册咨询，并协助中国企业进入美国市场。

四、目前FDA业务在中国的应用范围：

1）.在FDA机构受管辖范围内的产品，上架美国亚马逊须办理FDA注册，例如：食品、化妆品产品 、医疗产品等；

2）.在FDA机构受管辖范围内的产品，出口到美国本地，须办理FDA注册，获取FDA注册号，否则无法清关。

3).一旦获取FDA注册号，能够更快的获得其它国外的客户对你的了解，

五、FDA注册办理流程

1）申请方填写FDA注册申请表；

2）确认产品分类，及产品注册细节；

3）双方确认合同，支付费用；

4）开始注册，FDA审核通过；

5）注册完成；

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